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艾迪药业就改变了四项其募投项目抗肿瘤募投项目全部消失

来源:新浪 作者:李陈默 发布时间:2021-12-28 15:59   阅读量:8409   

近期,艾迪药业发布公告称,公司拟将募投项目ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目变更为艾滋病整合酶抑制剂相关项目,并将此前募投项目对应研发管线作价1亿元转让给广州力鑫生物。

艾迪药业就改变了四项其募投项目抗肿瘤募投项目全部消失

实际上,这已经是该公司变更的第四项IPO募投项目,转让前艾迪药业已在该项目累计投入了4028.63万元。

与变更募投项目同期披露的还有公司核心技术人员的离职公告12月24日晚间,艾迪药业宣布两名核心技术人员辞职,二人都曾参与公司抗肿瘤,抗艾滋病新品项目研发

对此,上交所向艾迪药业下发问询函,要求说明上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因,上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景,原因和合理性。为确保用药安全有效,公司表示将做好上市后研究,包括真实世界研究和药物相互作用研究。

抗肿瘤募投项目全部消失

艾迪药业成立于 2009 年,是一家专注于医药领域,集药品研发,生产,销售于一体的制药企业着力打造抗艾滋病,抗炎和脑卒中,抗肿瘤等领域的研发管线,研发和销售创新性药物

根据公司招股说明书,艾迪药业IPO募集资金总额为8.39亿元,募资净额为7.64亿元,研发方向主要为抗病毒,抗炎和抗肿瘤其IPO募集资金投向创新药研发项目,原料药生产研发及配套设施项目以及偿还银行贷款及补充流动资金

其中,创新药研发项目下包括7个子项目,包括6项研发管线项目,在这6项研发管线募投项目中,有4项为抗肿瘤项目。

但上市一年后,2021年8月27日,公司宣布变更创新药研发项目下4个项目的剩余可使用募集资金投向,其中有3个变更项目项目都是抗肿瘤项目公司拟变更资金用于投向抗艾滋病,抗炎及脑卒中领域的研究

近期,艾迪药业再次变更募投项目,将募投项目ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目变更为艾滋病整合酶抑制剂相关项目至此,艾迪药业IPO募投项目中的抗肿瘤项目已经消失

12月24日晚,艾迪药业公告宣布,公司拟将抗肿瘤在研新药项目ACC006项目的技术秘密和专利权相关的一切权益以1亿元转让给力鑫生物并约定如该项目最终未获批上市,公司将承担50%的研发支出

核心人员离职

上市初,艾迪药业曾表示,抗艾滋病与抗肿瘤是目前全球医药关注热点,也是公司最近几年来潜心致力研究的重点领域,虽然我国抗肿瘤市场规模超过千亿元,但约有一半依赖进口因此,在这样庞大的市场需求背景下以及目前国家鼓励国产药代替进口药的产业政策下,国产抗肿瘤创新药将面临前所未有的发展机遇

但在上市一年多后,艾迪药业就改变了四项其募投项目,抗肿瘤募投项目全部消失。。

实际上,与变更募投项目同期披露的还有公司核心技术人员的离职公告。新药上市前的研究存在病例少,研究时间短,受试者年龄范围窄,用药条件控制严格等局限性。

12月24日晚间,艾迪药业宣布包括技术总监在内的两名核心技术人员辞职,二人都曾参与了抗肿瘤新药 ACC006,ACC010 及抗艾滋病新药 ACC007,ACC008 等项目研发,其中一人曾参与公司艾滋病药物艾邦德的研究并发挥重要作用。虽然公司正在研发一种新的1类药物,但Ebond?在上市之前,公司经历了一系列严谨的研究和实验。

对上述问题,12月24日,上交所向艾迪药业下发了问询函。

上交所要求公司核实说明,上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因,上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景,原因和合理性。

此外,针对此次募资用途变更为艾滋病整合酶抑制剂,上交所要求艾迪药业分析公司在艾滋病领域的竞争优势,说明聚焦艾滋病领域是否有利于增强公司盈利能力,并说明艾迪药业拟新投的艾滋病整合酶抑制剂研究项目可行性,核心人员离职离职对公司艾滋病管线持续研发能力的影响。

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